Əczaçılıq sənayesində təmiz otaqlar üçün təzyiq fərqinə nəzarət tələbləri

Əczaçılıq sənayesində təmiz otaqlar üçün təzyiq fərqinə nəzarət tələbləri
Çin standartında müxtəlif hava təmizliyi səviyyələrinə malik tibbi təmiz otaq (sahə) və tibbi təmiz otaq (sahə) ilə təmiz olmayan otaq (sahə) arasındakı aerostatik təzyiq fərqi 5Pa-dan az olmamalıdır və statik tibbi təmiz otaq (sahə) ilə açıq hava arasındakı təzyiq fərqi 10Pa-dan az olmamalıdır.
Eu GMP tövsiyə edir ki, əczaçılıq sənayesinin təmiz otağının müxtəlif səviyyələrində bitişik otaqlar arasındakı təzyiq fərqi 10 ilə 15 Pa arasında saxlanılmalıdır. ÜST-yə görə, adətən qonşu ərazilər arasında 15Pa təzyiq fərqi istifadə olunur və ümumiyyətlə qəbul edilən təzyiq fərqi 5-dən 20Pa-a qədərdir. Çinin 2010-cu ildə yenidən işlənmiş GMP-si tələb edir ki, “təmiz və natəmiz ərazilər və müxtəlif səviyyəli təmiz ərazilər arasında təzyiq fərqi 10 Pa-dan az olmamalıdır.” Zəruri hallarda, eyni təmizlik səviyyəsində olan müxtəlif funksional sahələr (əməliyyat otaqları) arasında müvafiq diferensial təzyiq qradiyenti də saxlanılmalıdır.”
ÜST qeyd edir ki, hava axınının tərsinə çevrilməsi dizayn təzyiq fərqi çox aşağı olduqda və təzyiq fərqinə nəzarət dəqiqliyi aşağı olduqda baş verir. Məsələn, iki bitişik təmiz otaq arasındakı dizayn təzyiq fərqi 5Pa olduqda və təzyiq fərqinə nəzarət dəqiqliyi ±3Pa olduqda, hava axınının əksi ekstremal hallarda baş verəcəkdir.
Dərman istehsalının təhlükəsizliyi və çarpaz çirklənmənin qarşısının alınması baxımından əczaçılıq sənayesi təmiz otağının təzyiq fərqinə nəzarət tələbləri daha yüksəkdir, buna görə də əczaçılıq sənayesi təmiz otağının dizayn prosesində 10 ~ 15Pa dizayn təzyiq fərqi müxtəlif səviyyələr arasında tövsiyə olunur. Bu tövsiyə olunan dəyər Çin GMP, AB GMP və s. tələblərinə uyğundur və getdikcə daha geniş şəkildə qəbul edilir.